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1.驗證法規(guī)新版GMP附錄1無菌藥品：第四十一條過濾器應(yīng)當(dāng)盡可能不脫落纖維。嚴(yán)禁使用含石棉的過濾器。過濾器不得因與產(chǎn)品發(fā)生反應(yīng)、釋放物質(zhì)或吸附作用而對產(chǎn)品質(zhì)量造成不利影響。第七十五條非zui終滅菌產(chǎn)品的過濾除菌應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（四）過濾除菌工藝應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗證，驗證中應(yīng)當(dāng)確定過濾一定量藥液所需時間及過濾器二側(cè)的壓力。任何......

目的：指導(dǎo)操作人員正確作業(yè)；適合人員：濾芯檢測人員儀器設(shè)備：完整性檢測儀、過濾器、壓縮空氣或氮氣、待測濾芯、軟管、盲板、卡箍、電源、壓縮空氣/氮氣、水桶/瓶內(nèi)容：濾芯潤濕操作1.根據(jù)濾芯材料選擇不同的潤濕液；如：聚醚砜、尼龍濾芯用純化水潤濕；聚偏氟乙烯、聚四氟乙烯濾芯用95%乙醇潤濕；純化水潤濕操作（適合聚醚砜、尼龍等......